Département d’Epidémiologie, de Biostatisques et des Données de Santé DEBDS
Ce Département comprend deux équipes complémentaires :
• L’équipe de DATA Management qui est garante de la qualité, de la fiabilité, de la sécurité et de la conservation des données des études dont le Centre Antoine Lacassagne est promoteur
• L’équipe de méthodologistes et biostatisticiens qui assurent le choix et la conception du design de l’étude, les analyses statistiques et l’aide à la publication
Ses missions sont celles liées aux activités de biostatistique et de data management :
• Conseil et expertise méthodologique aux médecins et chercheurs
• Élaboration de la méthodologie des projets de recherche cliniques et épidémiologiques
• Rédaction d’un plan d’analyse statistique répondant aux objectifs de l’étude
• Ecriture des cahiers d’observation avec les médecins investigateurs
• Conception des bases de données
• Élaboration des cahiers d’observation électronique (e-CRF)
• Randomisation (par liste, par minimisation, avec ou sans stratification)
• Contrôle des accès sécurisés à l’e-CRF
• Vérification des données (paramétrage des tests de cohérence, émission de demandes de correction)
• Codage des événements indésirables et des antécédents avec le dictionnaire MedDRA
• Import de données extérieures
• Export des données selon les normes CDISC
• Participation aux comités de coordinations et pilotage des revues de cas
• Analyse statistique des données
• Rédaction du rapport statistique de fin d’étude
• Gel et archivage des études
• Participation à la valorisation des projets de recherche (communications, publications, brevets)
Il participe à l’amélioration des données en vue d’obtenir des résultats de haute qualité et assure également l’information et la formation des médecins / professionnels de santé porteurs de projet de recherche en interne ou associés à des essais en tant qu’investigateurs en recherche clinique.
