Département d’Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé DEBDS

Ce Département est composé de trois équipes complémentaires :

• L’équipe de DATA Management qui est garante de la qualité, de la fiabilité, de la sécurité et de la conservation des données des études biomédicales.

• L’équipe de biostatisticiens chargée de la sélection et de la conception du design des études, des analyses statistiques, ainsi que de l’assistance à la publication.

• L’équipe de data scientists dédiée à la conception et à l’exploitation de l’entrepôt de données de santé du Centre Antoine Lacassagne, facilitant ainsi l’extraction et l’exploitation des données.

Les missions du DEBDS

• Conseil et expertise méthodologique aux médecins et chercheurs
• Élaboration de la méthodologie des projets de recherche cliniques et épidémiologiques
• Rédaction d’un plan d’analyse statistique répondant aux objectifs de l’étude
• Ecriture des cahiers d’observation avec les médecins investigateurs
• Conception des bases de données
• Élaboration des cahiers d’observation électronique (e-CRF)
• Randomisation (par liste, par minimisation, avec ou sans stratification)
• Contrôle des accès sécurisés à l’e-CRF
• Vérification des données (paramétrage des tests de cohérence, émission de demandes de correction)
• Codage des événements indésirables et des antécédents avec le dictionnaire MedDRA
• Import de données extérieures
• Export des données selon les normes CDISC
• Participation aux comités de coordinations et pilotage des revues de cas
• Analyse statistique des données
• Rédaction du rapport statistique de fin d’étude
• Gel et archivage des études
• Participation à la valorisation des projets de recherche (communications, publications, brevets)

Le Département participe à l’amélioration des données en vue d’obtenir des résultats de haute qualité et assure également l’information et la formation des médecins / professionnels de santé porteurs de projet de recherche en interne ou associés à des essais en tant qu’investigateurs en recherche clinique.